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集菌仪说明书

更新时间:2018-01-10 01:46:00

  微生物集菌仪限度检验的(反复使用培养器)sop
       纯净水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜过滤方法
1、取滤膜(直径50mm)N张浸泡在纯化水里约5分钟
2、用镊子取出滤膜,平贴在不锈钢网片上,将不锈钢集菌仪网片放入不锈钢底座里,放入垫片和O型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
3、灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌(按照2005年中国药典)的规定进行灭菌。
4、取灭菌好的集菌仪培养器至为微生物限度检定室,进行集菌过滤。
5、打开配置好的固体培养基,将集菌好的滤膜平贴在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。
6、按照中国药典的规定进行培养。
注意:
1.  液层高度集菌仪的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽;
2.  冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上;
3.  应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通;
4.  根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查针头是否被堵塞;
5.  为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器;
6.  未尽事宜请参考《中国药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节 。
6、注意事项
(1)集菌仪要求接地,接地可靠,接地阻抗≤4Ω,接地线的线径在φ1.6mm以上。
(2)仪器运转时切勿将手伸入泵头内,否则将可能导致手部受伤。
(3)在集菌仪泵头定位卡合上之前(需扣紧蠕动泵动块),严禁启动仪器,否则将可能导致手部受伤。
(4)集菌仪使用完毕后要关闭电源,长时间不用时,请切断电源。
(5)若无菌室采用化学消毒剂消毒时,应将仪器置密封罩内,或搬出无菌室,以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。
(6)应保持取样针上的过滤膜干燥,气流畅通,正常进液。即在取样针插入瓶装流体供试品时,应先开机,然后倒转容器瓶。
(7)更换供试品完成过滤时,应停机,否则会使培养器内产生过高的气压,使胶帽弹出,影响使用。可摘下胶帽放气,消除培养器内的压力。